暑假期間，不少醫院的眼科門(mén)診迎來(lái)一波就診小高峰。近日，記者來(lái)到復旦大學(xué)附屬中山醫院的近視專(zhuān)科門(mén)診。“暑假期間通常是眼科門(mén)診的旺季。最近一周大概每天接待300名左右患者，以青少年居多。”一位復旦大學(xué)附屬中山醫院的眼科醫生告訴記者。

　　值得關(guān)注的是，近年來(lái)，許多家長(cháng)對低濃度阿托品、角膜塑形鏡（俗稱(chēng)“OK鏡”）、離焦鏡等產(chǎn)品關(guān)注度提高，多種方式聯(lián)合使用防控近視亦成為不少人的選擇。業(yè)內人士表示，低濃度阿托品年均用藥費用僅約為OK鏡的30%，之前因為以院內制劑的方式銷(xiāo)售有一定市場(chǎng)認知，此外低濃度阿托品可以與OK鏡、離焦鏡等聯(lián)合使用，預計低濃度阿托品上市后將迅速放量。

　　多渠道防控近視

　　在復旦大學(xué)附屬中山醫院的近視專(zhuān)科門(mén)診，記者注意到，許多家長(cháng)帶著(zhù)孩子正在候診，通過(guò)詢(xún)問(wèn)，記者發(fā)現不少家長(cháng)選擇多種方式聯(lián)合使用防控近視。“我發(fā)現上學(xué)期她經(jīng)常瞇眼睛看東西，帶她檢查果然有點(diǎn)近視外加散光，但是孩子還小而且近視度數不高，目前是配OK鏡加滴低濃度阿托品。”一位正在候診的家長(cháng)說(shuō)。

　　“我家孩子帶了九個(gè)月的框架眼鏡，今天復查分別漲了25度、50度，目前剛開(kāi)始用低濃度阿托品，還在考慮要不要配OK鏡。”一位年輕女士告訴記者。“我家孩子班上的小朋友用OK鏡的比較多，孩子現在近視度數雖然不高，大概150度，但為了控制近視發(fā)展，已經(jīng)配了OK鏡，同時(shí)滴低濃度阿托品。”另一位孩子剛上初中的家長(cháng)告訴記者。

　　“目前青少年近視防控方式主要有角膜塑形鏡、低濃度阿托品、離焦鏡等，可以視具體情況聯(lián)合使用。同時(shí)還需要平時(shí)養成良好的用眼習慣，保持充足的戶(hù)外活動(dòng)時(shí)間。”前述復旦大學(xué)附屬中山醫院的眼科醫生告訴記者。

　　針對低濃度阿托品，上海交通大學(xué)醫學(xué)院附屬第九人民醫院眼科主任醫師張靜接受記者采訪(fǎng)時(shí)表示，低濃度阿托品用于兒童和青少年近視防控目前也是一大熱點(diǎn)，其有效性已被多項臨床研究證實(shí)，同樣它的安全性也受到關(guān)注。長(cháng)期使用阿托品也可能造成一些不良反應如畏光、過(guò)敏反應等。“OK鏡和低濃度阿托品兩種方式可以聯(lián)合，但不是必須的。臨床有部分研究表明兩種方式的控制效果優(yōu)于單一的方式，但并非所有的孩子都是需要使用兩種方法來(lái)控制近視。”張靜說(shuō)。

　　低濃度阿托品獲青睞

　　低濃度阿托品又被稱(chēng)為“近視神藥”。公開(kāi)資料顯示，濃度較高的阿托品可以使眼睛內的睫狀肌松弛，同時(shí)散大瞳孔，常用于眼科睫狀肌麻痹驗光。近年來(lái)的研究發(fā)現，低濃度的阿托品滴眼液可以有效延緩近視的發(fā)展。

　　今年3月，興齊眼藥收到了國家藥品監督管理局簽發(fā)的硫酸阿托品滴眼液《藥品注冊證書(shū)》。“目前公司正在積極開(kāi)展阿托品的渠道布局工作，我們將根據市場(chǎng)開(kāi)發(fā)情況做出滾動(dòng)銷(xiāo)售計劃。目前生產(chǎn)線(xiàn)運行順利，產(chǎn)品上市時(shí)是一條線(xiàn)，現在已經(jīng)新增了三條。”公司在5月接受機構調研時(shí)表示。

　　興齊眼藥還透露，目前公司開(kāi)展的“不同濃度硫酸阿托品滴眼液（0.02%/0.04%）延緩兒童近視進(jìn)展的有效性和安全性的隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心III期臨床試驗”正在按照臨床試驗方案進(jìn)行隨訪(fǎng)。

　　同時(shí)，多家上市公司在該領(lǐng)域銜枚疾進(jìn)，歐普康視、恒瑞醫藥等多家企業(yè)研制的低濃度阿托品滴眼液已經(jīng)處于III期臨床階段。

　　歐普康視在8月17日披露的投資者關(guān)系活動(dòng)記錄表中表示，公司低濃度硫酸阿托品滴眼液（0.01%和0.02%濃度）仍在三期臨床試驗的入組階段，三期臨床管理交給第三方機構在做，目前反饋是已入組部分但尚未全部完成。

　　根據恒瑞醫藥8月21日披露的半年報，公司研發(fā)的阿托品（HR19034滴眼液）處于三期臨床試驗階段。

　　兆科眼科在2023年年報中稱(chēng)，公司NVK002目前定位為在中國經(jīng)臨床驗證可治療近視加深的后發(fā)藥品，可能以0.01%及0.02%兩種濃度推出。“目前公司低劑量阿托品臨床試驗取得令人振奮的成果。”

　　“目前市面上低濃度阿托品的濃度為0.01%，0.02%和0.05%濃度的院內制劑并不上市流通，只在部分醫院內當作處方藥使用。”一位業(yè)內人士告訴記者。

　　“國家政策加大推進(jìn)青少年近視防控力度，低濃度阿托品可有效防控近視。到2026年，我們保守預計阿托品市場(chǎng)規模為52.9億元，樂(lè )觀(guān)預計阿托品市場(chǎng)規模為203.9億元。”西南證券分析稱(chēng)，由于阿托品年均用藥費用僅為OK鏡的30%，有更多家庭可以支付，同時(shí)阿托品之前以院內制劑方式銷(xiāo)售，有一定市場(chǎng)認知，此外阿托品可以與OK鏡、離焦鏡等聯(lián)用，預計阿托品上市后將迅速放量。興齊眼藥的0.01%硫酸阿托品滴眼液于今年3月11日獲批，近年內有望享受行業(yè)紅利。

　　角膜塑形鏡行業(yè)競爭加劇

　　除了低濃度阿托品，角膜塑形鏡亦被廣泛用于青少年近視防控。值得關(guān)注的是，近年來(lái)，多個(gè)角膜塑形鏡新產(chǎn)品獲批加劇了品類(lèi)內部的競爭，而功能性框架鏡等新品類(lèi)的涌現也對角膜塑形鏡的客戶(hù)產(chǎn)生了一定的分流作用。

　　歐普康視是內地首家獲得國家藥品監督管理局頒發(fā)的角膜塑形鏡產(chǎn)品注冊證的生產(chǎn)企業(yè)。根據公司近日披露的半年報，2024年上半年歐普康視實(shí)現營(yíng)業(yè)收入8.83億元，同比增長(cháng)13.21%；歸母凈利潤3.24億元，同比增長(cháng)4.42%。

　　具體來(lái)看，公司硬性角膜接觸鏡上半年營(yíng)業(yè)收入3.73億元，同比下降2.72%，毛利率達88.32%。對此，歐普康視表示，主要原因一是高端消費持續疲軟，二是減離焦框架鏡（成本較低、零售點(diǎn)多、管控較松）等近視防控產(chǎn)品分走了部分潛在用戶(hù)，三是角膜塑形鏡品牌增多造成競爭加劇。

　　8月21日，愛(ài)博醫療發(fā)布半年報，公司上半年實(shí)現營(yíng)業(yè)收入6.86億元，同比增長(cháng)68.54%；歸母凈利潤2.08億元，同比增長(cháng)27.49%。近視防控產(chǎn)品中，“普諾瞳”角膜塑形鏡收入同比增長(cháng)6.89%，“普諾瞳”“欣諾瞳”離焦鏡收入同比增長(cháng)86.78%。

　　綜合性眼科產(chǎn)品生產(chǎn)商昊海生科在半年報中表示，報告期內，集團近視防控與屈光矯正產(chǎn)品線(xiàn)共實(shí)現營(yíng)業(yè)收入2.01億元，同比下降2.44%。視光終端產(chǎn)品涵蓋角膜塑形鏡及其配合使用的潤眼液產(chǎn)品、功能性框架鏡等產(chǎn)品，報告期內，視光終端產(chǎn)品實(shí)現營(yíng)業(yè)收入9352.62萬(wàn)元，同比下降2.26%，主要由角膜塑形鏡產(chǎn)品的收入下降導致。

　　研發(fā)方面，公司表示，在近視防控及屈光矯正領(lǐng)域，第二代房水通透型PRL產(chǎn)品的臨床試驗正在有序推進(jìn)；高透氧鞏膜鏡及新型超高透氧（DK180）角膜塑形鏡產(chǎn)品已完成注冊檢驗，并分別于2024年7月及8月進(jìn)入臨床試驗。